XC
Szenario

Qualitätsmanagement

Digitales Qualitätsmanagement-System für kontinuierliche Verbesserung und Zertifizierungen (ISO 9001, ISO 13485)

Qualitätsmanagement

ISO

Zertifiziert

24/7

Monitoring

100%

Audit-Trail

Digitales QM-System

Vollständig digitalisiertes Qualitätsmanagement-System für Hausnotruf-Organisationen. Von der Dokumentenlenkung über Audits bis zur kontinuierlichen Verbesserung – alles in einem zentralen System.

Kernfunktionen

Dokumentenlenkung

Zentrale Verwaltung aller QM-Dokumente mit Versionierung und Freigabe-Workflow

Audit-Management

Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits

Abweichungsmanagement

Erfassung, Bewertung und Behebung von Qualitätsabweichungen

Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)

Strukturierte Erfassung und Umsetzung von Verbesserungsvorschlägen

Risikomanagement

Identifikation, Bewertung und Steuerung von Risiken nach ISO 31000

Module

Umfassendes QM-System

Alle Bereiche des Qualitätsmanagements in einem System

Dokumentenlenkung
Zentrale QM-Dokumentation
  • • QM-Handbuch
  • • Verfahrensanweisungen
  • • Arbeitsanweisungen
  • • Formulare & Checklisten
  • • Versionierung & Freigabe
Audit-Management
Interne & externe Audits
  • • Audit-Planung
  • • Audit-Durchführung
  • • Abweichungen dokumentieren
  • • Maßnahmen verfolgen
  • • Audit-Berichte
KVP & Verbesserung
Kontinuierliche Verbesserung
  • • Verbesserungsvorschläge
  • • Bewertung & Priorisierung
  • • Umsetzung verfolgen
  • • Wirksamkeitsprüfung
  • • KVP-Dashboard
Zertifizierungen

Unterstützte Standards & Normen

Das QM-System erfüllt alle Anforderungen gängiger Zertifizierungen

ISO 9001:2015
Qualitätsmanagementsystem

Alle Anforderungen der ISO 9001 werden durch das System abgedeckt:

Kontext der Organisation
Führung & Verpflichtung
Planung & Risikomanagement
Unterstützung & Ressourcen
Betrieb & Leistungsbewertung
Verbesserung & KVP
ISO 13485:2016
Medizinprodukte-QM-System

Spezielle Anforderungen für Medizinprodukte-Hersteller:

Regulatorische Anforderungen
Risikomanagement (ISO 14971)
Produktsicherheit & Vigilanz
Rückverfolgbarkeit
Validierung & Verifizierung
Post-Market-Surveillance
Vorteile

Messbare Effizienzsteigerung

Digitales QM spart Zeit und erhöht die Qualität

60%

Zeitersparnis bei Audits

100%

Dokumentenlenkung digital

3x

Mehr KVP-Vorschläge

24/7

Echtzeit-Monitoring

Bereit für digitales Qualitätsmanagement?

Starten Sie mit der Digitalisierung Ihres QM-Systems und erleben Sie, wie WEBCON Ihre Qualitätsprozesse transformiert.